・品質管理部門サポート

品質管理部門サポート

品質管理とは「品質要求事項を満たすことに焦点を合わせた品質マネジメントの一部」と定義されます。通常は製造部門と並走して、製品のあらゆる側面に関する要求事項の確認を日々推進します。

中でも微生物管理領域における品質管理部門は極めて重要な位置を持ち、その職務に就くものは高い専門性知識、試験系技術、現場へのフィードバックするコミュニケーションのバランスある力量が求められます。しかしながら、製造業ではこれら資源について、組織内部において十分な育成を継続することは難しく、品質管理部門の活動領域が日常のシステムチェック及び試験実施/結果積算に限られてしまう現場も見受けられます。
（試験所及び校正機関を対象としたISO 17025、臨床検査室を対象としたISO 15189などは、試験系の品質を担保するシステムとして専門の検査会社、病院等で取得されています）

KEA management（キアマネジメント）では、新規製造品目の設定、ライン増設、製造品の継続品質不良、異業種からの参入などにより、製造工程/製造環境において微生物管理の必要性が発生しているお客様に対して、品質管理部門の立上げのサポートしております。

微生物系の品質管理の強化、新たな試験系の確立、微生物管理責任者の養成、微生物試験担当者の養成、微生物試験ルーチンの安定化など、スポットサポートにも対応しておりますので是非ご利用ください。

1.立上げ前
　・ISO 17025の基本要素理解 qc1
　・製造適応関連規格の確認
　・製品特性の確認
　・製造エリア管理項目の確認
　・必要試験項目の決定
　・必要理科機器の選定
　・必要人的資源/要求力量の決定