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・ オンライン力量確認/認定システム CBTインデックス

CBTインデックス(コースタイトルから試験エントリーページへリンク)

CBTインデックスシートrev1.01:210730

分類 Rev. コース名 出題範囲 試験
時間
微生物
基礎
Mic-Bsc
1.01  GxP/QMSにおける微生物の基礎  1.中高理科/生物(選択10題)
 2.用語/定義理解(選択10題)
 3.GxP/QMS微生物の基礎
  (筆記5題、選択10題)
 4.ケーススタディ(筆記1題)
90分
0.80
β版
公開中
 環境微生物モニタリング  1.用語/定義理解(選択15題)
 2.環境微生物モニタリング基礎
  (選択10題)
 3.ケーススタディ(筆記1題)
60分
微生物
専門
Mic-Spe
0.90
β版
公開中
 無菌医薬品/滅菌医療機器分野対象 微生物管理担当者の力量認定 「無菌医薬品の製造管理及び品質管理」の微生物学の基本的知識/教育訓練の必要項目を中心 90分
0.50
 微生物の分類と同定  微生物分類学、分類同定のスキーム、検出微生物の試験アプローチを中心 90分
0.90
β版
公開中
 環境微生物管理のバリデーション
 環境微生物モニタリング設計、環境バイオバーデン、微生物汚染傾向解析アプローチを中心 90分
GxP/QMS
基礎

Gen-Bsc
0.50  クリーンルームの基礎知識 60分
0.50  パーソナルハイジーン(個人衛生) 60分
0.50  サニテーション(清浄化と消毒) 60分
0.90
β版
公開中
 防虫防鼠管理プログラム  1.異物と回収(選択10題)
 2.基本構成要素(選択15題)
 3.モニタリング(選択10題)
 4.委託業者選定/管理(筆記5題)
 5.ケーススタディ(1題)
90分
規格基礎
Std-Bsc
1.01  化粧品GMP/ISO22716 基礎理解
(規格閲覧可)
 1.関連法規(選択5題)
 2.基本理解(選択10題)
 3.正誤問題(選択15題)
 4.思考/定義問題(筆記15題)

 5.責任者範囲(筆記13題)
120分
0.90
β版
公開中
 化粧品GMP/ISO22716 内部監査員力量認定 90分
規格専門
Std-Spe
0.50  滅菌医療機器 ISO11737-1 製品上の微生物群の測定 90分
 
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