お知らせ/トピックス

重要！7/20開催「微生物学/管理の基礎セミナー」当日お受付け注意点

2016-07-14 セミナー関連

7/20開催「GMPエリアにおける微生物学/管理の基礎知識と技術」セミナーご参加者様へ

今回のセミナーは東京駅サピアタワー9Fの関西大学東京センター内の会議室が会場となっております。
当日入場手順の詳細につきましてご連絡いたします。

・参加者様事前登録について
　　参加者様氏名は該当施設セキュリティー都合にて事前登録を行っております。
　　ご登録当人様以外は施設入場が出来ませんのでご注意ください。

・受付けについて
　　サピアタワー3Fオフィスエントランスの受付にて、
　　「関西大学東京センターにて実施のGMP/QMSセミナーに参加の○○○○です」と申し出てください。
　（お名前フルネームでのお届けをお願いします）
　　受付け時間は13:10-13:30までになります。
　　入場用のIDカードがお一人に一枚発行されます。

・会場へ
　　IDカードにてゲートを通り、エレベーターで9Fの関西大学東京センターまでお越しください。
　　入り口付近にセミナーご案内の掲示を出してございます。

・室内へ
　　室内入り口にて最終のお受付けを行います。

・飲食物のお持ち込み
　　会場使用規定により食事やテイクアウト飲料の持ち込みは禁止されております。
　　ご協力をお願い致します。

※：ご参加者様の変更がある場合、上記都合にて入場用IDが発行されない場合がございます。ご注意をお願いします。
　　緊急にて万が一当日参加者様のご変更がある場合、交通機関の乱れなどによりご参加が遅れる場合は、7/14ご参加者様あてに上記同内容メールに含まれる電話番号までご連絡ください。
　　当日12時半まででありましたら対応可能でございます。

　　以上、少々煩雑な入場工程ではございますが、ご協力のほどよろしくお願いいたします。

GMP/QMSセミナー事務局

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「微生物学/管理の基礎知識と技術」開催まであと僅かです

2016-07-11 セミナー関連

7/20（水）開催のGMPエリアにおける微生物学/管理の基礎知識と技術の開催まで、あと9日になりました。

ご案内へのリンク
https://www.kea-mgt.com/archives/sem-160720/

これまでにお申込みいただいている皆様、ありがとうございます。また、ご参加検討中の皆様、お早いお申込みをよろしくお願いいたします。

今回は、力量認定内容につきまして詳細を記述します。

◎力量認定につきまして
本セミナーは力量認定講座として構築/設定してあります。
お申込みいただいた場合、受講後に筆記形式の理解度確認を実施、一定理解度以上にて力量認定証の発行を行います。

外部査察時、2社監査時などにおいて、受講者様の力量を証明する資料としてご利用ください。
（セミナー名、お名前、日時、該当内容、講師名を表記した紙面証明になります）

なお理解度不到達でありましてもセミナー終了2週間以内にレポート提出を頂いた場合、認定形式としております。

すでにセミナーにお申込み/力量評価をお見送りいただいている皆様も、別途のお申込みで追加対応をいたします。
ご検討のほどよろしくお願いいたします。

GMP/QMSセミナー事務局

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ただ今、GMP領域におけるヒューマンファクター、ヒューマンエラーとリスクマネジメントに関する文書を構成中です。
リスクマネジメントの規格としては、ISO 31000：2009「リスクマネジメント原則及び指針」に概要がまとめられています。
また医薬品産業では、日米ＥＵ医薬品規制調和国際会議（ICH）によるICH-Q9「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」も同様構造としてまとめられ、付属書につくリスクマネジメント手法と方法は現場導入への参考資料としても有用です。

今回は特にアウトプットを人的要素＋ＧＭＰ領域の教育訓練機会の有効性に向け、昨今多く取り入れられているeラーニングのメリットとデメリットを整理、機会の提供と自己推進に任せることなく「組織枠として思考する/活動する」ための要素を構成の中心にすえております。

本日は以前より相談/調整していた本案件についての資料受領に虎ノ門の共同通信会館へ。
梅雨時の晴れ間で気温も上がり、この界隈を歩く人々の足は少し重たげに感じました。

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