52回：化粧品GMP/ISO22716 内部監査/2者監査員育成トレーニングスクール
2025-01-17 セミナー関連
私たちの化粧品GMP関連セミナーは
「化粧品/原料/香料/包材/その他関連産業様」延べ100社様以上のご参加実績がございます
25年度Update！化粧品GMP/ISO22716 内部監査/2者監査員育成トレーニングスクール
～継続的力量認定/リフレクショントレーニング対応～
◆ コースの紹介
化粧品GMP監査員を育成するための2日間の専用トレーニングコースです。
オンライン式座学講座では得られない実践的ケーススタディ/グループワーキングに複数挑戦することで「マネジメントシステムの監査手法」及びISO22716に対応する「監査ポイント」の理解を深め、監査手法の基礎、是正措置要求書の作成、監査プログラム立案と推進を学び、内部監査/取引先2者監査を「品質改善/向上へ向けて重要な機会」と捉えるためのアウトプットについてまとめます。
品質保証部門や監査担当者様のみでなく、経営者/上級管理者/被監査担当者様などこれまで多くの化粧品メーカー様にご参加頂いております。
ISO22716の基礎理解のある方を対象としています。力量に不安がある場合は別途ご連絡ください。事前アサインメントをご用意しております。
・力量認定試験の参加者には認定証を発行、目標管理と連動した継続的な監査員能力維持が可能です。
・25年度は東京/関西エリアの2拠点開催に伴い、時間枠の延長及び内容の更新を行いました。
◆ コースの内容
50回：CCSの基礎とMicrobiologist（微生物管理担当者）が担うべき責任と役割
2025-01-17 セミナー関連
汚染管理戦略（CCS）構築/推進コースの紹介
キアマネジメントでは「CCS：Contamination Control Strategy（汚染管理戦略）」 構築/推進のための具体的力量向上コースを運営しています。オンライン形式では得られない「参加型の相互対話形式」による運営を行い、実例/事例を含む多くのケーススタディとアサインメントを用意、「受講後に学びを活かし皆様の活動へ還元できること」にフォーカスしています。製薬企業様に限らずクリールーム内の汚染管理が求められる各産業様も対象にしておりますので皆様のご参加をお待ちしております。
25年度Update! CCSの基礎とMicrobiologist（微生物管理担当者）が担うべき責任と役割
◆ コースの紹介
クリーンルーム内の汚染管理アプローチとして定義されるCCS：Contamination Control Strategy（汚染管理戦略）の基礎、活動推進時においてMicrobiologist：微生物管理担当者がどのような責任と役割を担うべきか、についてまとめた新設コースです。
これからCCSを運用するにあたり基本的要素の理解、現活動の問題/改題点の抽出、必要活動方向性の決定、Microbiologistの基礎育成などにもご利用ください。なお、対象は無菌医薬品に限らず微生物管理が求められるクリーンルーム保持現場の全般を含めています。
25年度のアップデートとして、組織内への「汚染管理戦略の重要性」の周知と教育訓練機会、監査/自己点検機会を用いたトップマネジメントへのフィードバック要素を追加しました。
◆ コースの内容
53回：GxP/QMSのための微生物学/管理の基礎トレーニング ① ～微生物管理の包括的理解～
2025-01-17 セミナー関連
GxP/QMSのための微生物学/管理の基礎トレーニング ①
～微生物管理の包括的理解～
◆ コースの紹介
私たちが創業時より継続している「微生物管理に関する基礎力量の向上」を目的とした分割スクールです。スクール①では微生物学と管理の基礎要素をまとめます。本講座は積算参加人数が最も多い定番のコースとして製薬、医療機器、化粧品、その他微生物に取り掛かりのある産業様から広く参加を頂いております。任意お申込みによる継続的力量認定対応コースとなります。
微生物の基礎力量に不安がある方は事前に「49回：GxP/QMSのためのゼロから学ぶ微生物学」をご受講ください。
Update！
※：理解度確認を含む継続的力量認定対応講座
※：CCS（汚染管理戦略）の内容を一部アップデート、「無菌医薬品の製造管理及び品質管理」の微生物学の基本的知識/教育訓練の必要項目に対応
◆ コースの内容
49回：GxP/QMSのための「ゼロから学ぶ微生物学」
2025-01-17 セミナー関連
GxP/QMSのための「ゼロから学ぶ微生物学」
◆ コースの紹介
「GxP/QMSに必要となる微生物学の基礎」について予備知識ゼロの段階から理解できるよう、体系的に分かりやすくまとめたコースです。
生物学や微生物学の履修経験がない方、微生物学の基礎力量を補強したい方、職務上で新たに「微生物」に関係を持つ方、監査等で微生物的視点の補助が必要な方はもちろん、GxP/QMSに関わる全ての方を対象としています。
社会に出てから「生物学や微生物学の基礎」を学ぶ機会は極めて限られます。この機会に是非ご参加ください。
力量認定ログページ更新作業に伴うお知らせ
2025-01-14 トピックス
力量認定ログページの更新作業に伴い以下の期間は閲覧が出来なくなります。
期間中にログ確認が必要な方はお問い合わせよりご連絡ください。
別途、メールにてログを発行いたします。
2025年1月20日 9:00 ～ 27日 13:00頃までを予定
