25年度オープンセミナーの先行案内を公開しました。
25年度オープンセミナーの先行案内を公開しました。
本年度は一部講座を関西エリアでも実施予定です。
（先行案内にて一部講座のタイトル/日程/金額の再調整が生じる場合がございます）
なお一部のページ閲覧にはパスワードが必要となります。
ご不明な方はお問い合わせフォームより閲覧必要ページを記載のうえご連絡ください。
（過去に私たちのセミナーにご参加「フォローアップ必要」にチェックを頂いた皆様へは別途メールにてご連絡させて頂いております）
49回：GxP/QMSのためのゼロから学ぶ微生物学
50回：汚染管理戦略（CCS）の基礎とMicrobiologist：微生物管理担当者が担うべき責任/役割
51回：薬機法改正から見る「化粧品GMP/ISO22716」が持つ脆弱点の理解とこれから企業に求められること（仮）
52回：化粧品GMP/ISO 22716内部監査員/2者監査員育成トレーニングスクール
53回：GxP/QMSのための微生物学/管理の基礎トレーニング① ～微生物管理の包括的理解～
54回：化粧品GMP/ISO 22716内部監査員/2者監査員育成トレーニングスクール
55回：クリーンルーム環境/衛生管理の基礎① 汚染管理を目的としたクリーンルームのサニテーション
56回：GxP/QMSのためのヒューマンエラー/認知バイアスの理解と対策アプローチ
57回：ISO11737-1対応：製品バイオバーデン試験設計のアプローチと注意点（仮）
58回：GxP/QMSのための微生物学/管理の基礎トレーニング③ ～バイオバーデンの理解とモニタリングプログラム構築～
59回：汚染管理戦略（CCS）/リスクアセスメント対象 HACCPをベースとした危害分析と重要管理点（Critical Control Point）の決定プロセス（仮）
皆様からのお申込みお待ちしております。
54回：化粧品GMP/ISO22716 内部監査/2者監査員育成トレーニングスクール
2025-01-18 セミナー関連
私たちの化粧品GMP関連セミナーは
「化粧品/原料/香料/包材/その他関連産業様」延べ100社様以上のご参加実績がございます
25年度Update！化粧品GMP/ISO22716 内部監査/2者監査員育成トレーニングスクール
～継続的力量認定/リフレクショントレーニング対応～
◆ コースの紹介
化粧品GMP監査員を育成するための2日間の専用トレーニングコースです。
オンライン式座学講座では得られない実践的ケーススタディ/グループワーキングに複数挑戦することで「マネジメントシステムの監査手法」及びISO22716に対応する「監査ポイント」の理解を深め、監査手法の基礎、是正措置要求書の作成、監査プログラム立案と推進を学び、内部監査/取引先2者監査を「品質改善/向上へ向けて重要な機会」と捉えるためのアウトプットについてまとめます。
品質保証部門や監査担当者様のみでなく、経営者/上級管理者/被監査担当者様などこれまで多くの化粧品メーカー様にご参加頂いております。
ISO22716の基礎理解のある方を対象としています。力量に不安がある場合は別途ご連絡ください。事前アサインメントをご用意しております。
・力量認定試験の参加者には認定証を発行、目標管理と連動した継続的な監査員能力維持が可能です。
・25年度は東京/関西エリアの2拠点開催に伴い、時間枠の延長及び内容の更新を行いました。
◆ コースの内容
55回：汚染管理を目的としたクリーンルームのサニテーション（清浄化と消毒）
2025-01-18 セミナー関連
クリーンルーム環境/衛生管理の基礎①
汚染管理を目的としたクリーンルームのサニテーション（清浄化と消毒）
◆ コースの紹介
クリーンルーム環境/衛生管理の基礎を対象とした分割コースです。①では「清浄化と消毒：サニテーション」について基礎から体系的にまとめます。クリーンルームの特性理解を深め、汚染管理に必要となる因子を科学的に捉えたうえで「どのような資材/薬剤を選定して」「どのような工程で進めるべきか」サニテーションプログラムの基礎とポイントを学習できるコースです。
新人/新職務担当者へのスタートアップ教育、製造現場への衛生管理の教育訓練、サニテーションプログラム構築、CCS（汚染戦略管理）活動ベース、内部/外部監査における衛生管理チェックの視点としてもご参加ください。
◆ コースの内容
56回：GxP/QMSのためのヒューマンエラー/認知バイアスの基礎理解 と対策アプローチ
2025-01-18 セミナー関連
25年度Update！GxP/QMSのためのヒューマンエラー/認知バイアスの基礎理解
と対策アプローチ（実例を元にした事前アサインメント有り）
◆ コースの紹介
実際に生じた事故/問題の詳細事例を複数挙げ、ヒトが間違いを起こす「ヒューマンエラー」や「認知バイアス」の因子や分類アプローチをまとめ、「エラー防止/対策のためのフレームワーク」、根本原因解析への適応、是正/予防への対応について学ぶコースです。実際に発生した異物混入事故レポートをベースとしたケーススタディ、GMP適応下におけるヒューマンエラー対策のための実解析データを含みます。
本講座の内容及び概念は問題発生時の対応、RCA/CAPA（FDAへの対応含む）、現場への教育訓練、品質保証において非常に重要な視点を付与します。受講後に社内へのフィードバックが出来るよう特に品質関連部門、RCA/CAPA関連、監査担当者、教育訓練プログラム責任者、部下育成に責任を持つ管理者などの方々を対象にしています。
※：参加に際して事前提出アサインメントが有ります（異物混入事故のレポートを読み、原因を思考する）
◆ コースの内容
58回：GxP/QMSのための微生物学/管理の基礎トレーニング ③ ～バイオバーデンの理解とモニタリングプログラム構築～
2025-01-18 セミナー関連
25年度Update！GxP/QMSのための微生物学/管理の基礎トレーニング ③
～バイオバーデンの理解とモニタリングプログラム構築～
◆ コースの紹介
私たちが創業時より継続している「微生物管理に関する基礎力量の向上」を目的とした分割スクールです。コース③では微生物汚染総量を捉えるためのバイオバーデン概念とモニタリングプログラムの構築についてまとめます。また、ケーススタディとしてモニタリング検出データを用いた傾向解析に挑戦し、データからどのような情報を引き出すべきかを学びます。
環境の微生物モニタリングプログラムやバイオバーデン試験など微生物管理のための設計や考察、バリデーションなどにご利用ください。
※：受講には微生物学/管理の基礎トレーニング①修了済み又は同等力量を推奨しています
※：修了証発行対象
