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オンライン力量認定システムCBTの2講座を正式公開中です

 GxP/QMS要員が実務対応を行うために必要となる基礎知識、各種規格/ガイドラインにおいて要求される専門知識が一定水準に達しているかを客観的に評価するためのオンラインシステムCBT:Computer Based Testing」を先行2講座で開中です。

>フォーカス
 ・各人が自由な場所/時間で試験に参加、計画的な力量評価の機会を設定可能
 ・問題は選択式/筆記式、各分野の重要キーワード/基礎知識/要求される専門知識を問う内容
 ・管理者によるエントリー」により、試験結果を集約、組織枠として力量評価の機会を設定可能

>先行公開中の講座
 ・Mic:微生物コース
   Mic-Bsc 1:GxP/QMSにおける微生物の基礎 力量認定対応 
 ・Std:規格力量コース
   Std-Bsc 1:化粧品GMP ISO 22716 基礎理解 力量認定対応

詳細はCBTトップページからご確認ください
ご不明点、お問い合わせ等はフォームよりお待ちしております

CBTテスト公開期間終了のお知らせ

CBTのテスト公開は本日6/30 17:00を持ちまして一旦終了させて頂きました。
ご協力、貴重なご意見を頂きました皆様ありがとうございました。

近日中に基礎講座を中心に本公開予定となります。詳細案内等が必要な方はお問合せフォームまでご連絡ください。

オンライン力量確認/認定システム CBTのテストページを公開中です

 GxP/QMS要員が実務対応を行うために必要となる基礎知識、各種規格/ガイドラインにおいて要求される専門知識が一定水準に達しているかを客観的に評価するためのオンラインシステムCBT:Computer Based Testing」をアライアンスメンバー対象にテスト公開中です。

 各人が自由な場所/時間で試験に参加、計画的な力量評価の機会を設定できます。
 問題は選択式/筆記式、各分野の重要キーワード/基礎知識/要求される専門知識を問う内容になります。
 回答は自らの力量で行い、試験中の外部情報閲覧/検索等は不可になります。

 現在公開/準備中のコースです。
 ・Mic:微生物コース
   Mic-Bsc 1:GxP/QMSにおける微生物の基礎 力量認定対応 
   Mic-Bsc 2:環境モニタリング 力量認定対応 
   Mic-Spe 1:無菌医薬品/滅菌医療機器等 微生物管理要求エリア従事者の力量 力量認定対
   Mic-Spe 2:微生物の分類と同定 力量認定対応 
   Mic-Spe 3:環境微生物モニタリング設計/傾向解析アプローチ 力量認定対応 
 ・Gen:GxP/QMS基礎力量コース
   Gen-Bsc 1:クリーンルームの基礎知識 力量認定対応 
   Gen-Bsc 2:パーソナルハイジーン(個人衛生管理) 力量認定対応 
   Gen-Bsc 3:サニテーション(清浄化と消毒) 力量認定対応 
   Gen-Bsc 4:防虫管理担当者の力量 力量認定対応
 ・Std:規格力量コース
   Std-Bsc 1:化粧品GMP ISO 22716 基礎理解 力量認定対応
   Std-Spe 1:化粧品GMP ISO 22716 内部監査員力量認定 力量認定対応
   Std-Spe 2:滅菌医療機器 ISO11737-1:2018 製品上の微生物群の測定 力量認定対応 

※:アライアンスメンバーを対象に6月末日まで無料テスト公開中

バイオバーデンアライアンスデータ(B-TAS)ver3.5版公開のお知らせ

Bio burden – Trend Analysts Systemの3.5版を公開しました。

環境バイオバーデン Grade B(無菌エリア)季節変動データ更新
環境バイオバーデン Grade C検出傾向292ポイント追加

21年度セミナー&トレーニングスクール案内ページを更新しました

私たちは「多様なメンバーが参加する思考/学びの機会」として創業時よりオープンセミナーの定期開催に取り組んでまいりました。
新型コロナウィルス感染症拡大の影響から、現在は一部講座をオンサイト/オンライン式に切り替え継続中になります。
21年度も変則運用となりますが以下方向にて開催講座をご案内させて頂きます。

  オープンセミナー:感染症拡大の状況を踏まえ下期枠(9月より)定期開催の予定

オンライン式セミナー:指定講座(Microsoft Teams使用/機密保持契約締結お客様へご提供)
オンサイト式セミナー:全講座通年対応可(講師訪問/お客様サイトにて実施)

 

詳細はセミナー関連ページをご確認ください
(詳細ページにはパスワードが必要です、必要情報をご記入の上セミナー事務局までご連絡ください)

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