セミナー情報：環境微生物管理に関するバリデーション～環境バイオバーデンと傾向解析～

専門：環境微生物管理に関するバリデーション～環境バイオバーデンと傾向解析～

　製造エリア内では様々な要因により微生物汚染が発生します。これらを管理下に置き続けるためには、検出される微生物を「数」ではなく「菌叢」として捉え、発生原因、変動要素、具体的制御方法の有効性確認など、多角的な考察とバリデーションを行わなければなりません。
　特に高いレベルにおいて環境微生物管理が要求されるエリアでは、専門的なアプローチを用いて継続的な管理へと繋げることが必要になります。

　本講座は、環境微生物の管理状況をバリデートすることを目的として、環境微生物管理に必要となる全体像を捉え、汚染状況を抽出すための環境バイオバーデン（微生物負荷量）と環境モニタリングの設計/実施、清浄化と消毒のバリデーション、検出結果の傾向解析方法についてまとめた専門コースになります。
製造エリア内における微生物管理状況の証明、環境微生物管理システムの構築、モニタリング項目のバリデーションなどに最適の内容になっております。

　なお、ご参加には別途コースにある「微生物学/管理の基礎」修了者、又は同等の力量（微生物の基礎的内容のご理解がある方）を推奨します。微生物管理の責任者様、日常的に微生物管理業務に関連するご職務の方、管理状況を外部視点からチェックする品質保証/監査部門ご担当者様などを主対象としております。

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