トピックス
環境バイオバーデン アライアンスデータ B-TAS ver3.93版公開
2024-04-02 トピックス
Bio burden – Trend Analysts Systemの3.93版を公開しました。
・環境バイオバーデン 季節変動データ更新（24年3月度末分まで）
24年度オープンセミナーお申込み案内中です
画面越しに容易に繋がることが出来る時代だからこそ、私たちは「5 感をフルに使う機会」を大切に考えます。
「聞く/話す/感じる/考える/そしてアウトプットする」
デジタル接続では経験できない「学びと思考の機会」を届けるため、
キアマネジメントでは各種セミナー及び力量認定システムの提供をしています。
24年度オープンセミナー開催講座一覧
36：GxP/QMSのための微生物学/管理の基礎トレーニング ②～環境微生物の分類同定/検索/メタデータベース利用/傾向解析～
37：GxP/QMSのためのゼロから学ぶ微生物学
38：CCSの基礎とMicrobiologist（微生物管理担当者）が担うべき責任と役割
39：ISO 22716の基礎講座 ～要求事項の基礎理解とマネジメントシステム推進のポイント～
40：GxP/QMSのためのヒューマンエラー/認知バイアスの基礎理解と対策アプローチ
41：化粧品GMP/ISO 22716内部監査員/2者監査員育成トレーニングスクール（2days）
42：クリーンルームの構造理解と清掃学
43：GxP/QMSのための微生物学/管理の基礎トレーニング①～微生物管理の包括的理解～
44：防鼠/防鼠活動の基礎と委託先業者の選定/評価/管理
45：GxP/QMSのための微生物学/管理の基礎トレーニング②～環境微生物の分類同定/検索/メタデータベース利用/傾向解析～
46：CCSのための危害分析と重要管理点（Critical Control Point）の決定プロセス
47：GxP/QMSのための微生物学/管理の基礎トレーニング③～バイオバーデンの理解とモニタリングプログラム構築～
48：CCSの基礎とMicrobiologist（微生物管理担当者）が担うべき責任と役割
今年度の講座分類
衛生管理関連コース
製造環境における環境管理及び衛生管理関連を対象としたコースです。衛生管理は全ての礎となる重要な項目であり、個々人の意識向上はもちろん組織を通じて共通の高い認識を保ち続けることが必要になります。クリーンルームの基礎理解、個人衛生管理、清浄化と消毒、防虫管理など、GxP/QMSに関連する従事者の全ての方に理解/習得頂きたい基礎的な内容を中心にまとめます。
微生物基礎力量向上コース
微生物管理の実現には微生物学の基礎力に加え、製造エリア、製造プロセス、製品における微生物汚染を適切に捉えて管理下に置くための多角的なアプローチが必要です。キアマネジメントでは創業時より微生物管理の基礎力向上を目的とした体系的な講座を提供しています。これから微生物管理を立ち上げる、メンバーへの育成機会、具体的な微生物管理レベルの底上げ、Microbiologistの育成などにもご利用ください。
各講座は継続的力量認定コースに対応、受講後に自社の管理へフィードバック、学習の成果と課題を記録、力量保持と証明が可能です。今年度から事前の力量を不要とする「ゼロから学ぶ微生物学」を新設しました。
汚染管理戦略（CCS）構築/推進コース
キアマネジメントでは「CCS：Contamination Control Strategy（汚染管理戦略）」 構築/推進のための具体的力量向上コースを運営しています。オンライン形式では得られない「参加型の相互対話形式」による運営を行い、実例や事例を含む多くのケーススタディとアサインメントを用意、継続的力量認定に対応することで「受講後に学びを活かし皆様の活動へ還元できること」にフォーカスしています。製薬企業様に限らずクリールーム内の汚染管理が求められる各産業様も対象にしておりますので皆様のご参加をお待ちしております。
GxP/QMSの管理者/監査担当者/品質関連者向けコース
管理者/リーダー層、品質担当者、監査担当者など、具体的な組織運営や品質に直結する方々を対象としたコースになります。RCA：根本原因解析、CAPA：是正と予防、ヒューマンエラー、論理的思考など、ケーススタディを通して実践的に学習する様々な講座をご用意しております。
化粧品GMP関連コース
ISO22716について基礎理解、認証や運用に伴う文書体系の構築、品質マネジメントシステム推進のポイントなどの基礎講座から、監査プログラムや監査員トレーニングスクールまで多様なプログラムをご用意しております。特に化粧品GMP/ISO22716内部監査員/2者監査員トレーニングスクールはこれまでに多くの企業様からご参加頂き、各監査の現場にて力を発揮頂いております。
24年度オープンセミナー先行案内のお知らせ
24年度のオープンセミナーのお知らせ
24年度は以下分類にてオープン講座を開催予定です。
会場は東京：日本薬学会、関西の2拠点を調整中、詳細案内は近日中にアップロード致します。
衛生管理関連講座（クリーンルームの衛生管理コース）
・クリーンルームの構造理解と清掃学 Update
・防鼠/防鼠活動の基礎と委託先業者の選定/評価/管理
汚染管理（CCS）関連講座（CCS構築/推進コース）
・CCSの基礎とMicrobiologist（微生物管理担当者）が担うべき責任と役割 New
・CCSのための危害分析と重要管理点（Critical Control Point）の決定プロセス New
微生物基礎力量講座
・GxP/QMSのためのゼロから学ぶ微生物学 New
・GxP/QMSのための微生物管理基礎トレーニングコース① 微生物管理の包括的理解 Update
・GxP/QMSのための微生物管理基礎トレーニングコース② 環境検出微生物の分類と同定/検索/メタデータベースの利用/傾向解析
・GxP/QMSのための微生物管理基礎トレーニングコース③ バイオバーデンの理解とモニタリングプログラム構築 Update
化粧品GMP関連講座
・ISO22716の基礎講座 ～要求事項の理解と監査/被監査プログラムのポイント～ New
・化粧品GMP/ISO 22716内部監査員/2者監査員育成トレーニングスクール（2days）Update
管理者/監査担当者向け関連講座
・GxP/QMS のためのヒューマンエラー/認知バイアスの理解と教育訓練プログラムの適切性 New
環境バイオバーデン アライアンスデータ B-TAS ver3.92版公開
2024-01-16 トピックス
Bio burden – Trend Analysts Systemの3.92版を公開しました。
・グレードC 環境バイオバーデン 季節変動データ更新（23年12月度末分まで）
