KEA management(キア マネジメント)はGMP/QMS領域の各種サポート、人的資源マネジメント、微生物管理の技術支援を通じて、お客様の品質マネジメントシステム推進に貢献いたします
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トピックス

品質マネジメントシステムをISO 9001:2015版準拠へ改定しました

運用中の品質マネジメントシステムをISO9001:2015版準拠へ改定しました。

各規格では取引先の選定や委託業務に関する定期評価の仕組みが記載されています。
 ISO 9001:2015「8.4外部から提供されるプロセス、製品及びサービスの管理」
 ISO 13485:2016「7.4購買」
 ISO 22716:20017「12.委託」

お取引に際しては、私共の品質マネジメントシステムに対する事前監査の対応が可能です。
品質に関連するご判断材料、定期評価の機会としてご利用ください。

推進品質マネジメントシステム、二社監査に関するお問い合わせフォームよりお願いいたします。

本年もどうぞよろしくお願い致します

 旧年中は格別のご厚情を賜り心より御礼申し上げます。

 2017年は「品質管理/品質保証」の根幹を揺るがす大きなニュースが多数取り上げられました。
 その多くは、経営者層の品質意識の欠落、長年の中で疲弊した組織枠、形骸化したシステム及び指揮系統、により起きるべくして生じたものと考えます。
 一方で僅かながらでも「問題」として可視化することが出来た事例には、システム内部の適切な自浄作用が影響していると考えます。

 品質マネジメントシステムは、「品質へ向けたの推進力」「自浄作用」のバランスにより成り立たなければなりません。このためにはマネジメントレビュー機会、監査機会から得られる情報を最大限に活かし、組織へと還元する積み重ねの活動が必要になります。残念ながら、標準化/システム化に主眼を置いたISO/GMP領域では、この活動を活かしきれない組織が多いことも事実です。

 本年も「品質マネジメントシステムの推進支援」を中核として、様々なお取り組みにチャレンジして参りたいと思います。
 何卒ご愛顧のほどお願い申し上げます。

キアマネジメント 一同

年末年始のお知らせ

年末年始は12/29-1/3まで休業期間となります。

期間内に頂きましたお問い合わせは1/4からご返信いたします。どうぞよろしくお願いいたします。

アライアンスデータver.1.2へ改定しました

微生物解析用アライアンスデータは8/23よりver 1.2へ改定しました。
以下、改定内容です。
 ・母数追加
 ・バイオバーデン解析時の空間データ補間プロトコール追加
 ・解析用変動因子の追加

解析用変動因子の追加により、バイオバーデン関連、微生物管理関連へのフィードバック強化を継続しております。
9月以降のアウトプットはver.1.2データベースを併記いたします。
ご利用、お問い合わせに関してはフォームよりご連絡下さい。

夏季休業期間のお知らせ

8/14-17は夏季休業期間となります。
休業期間中に頂きましたお問い合わせ等は休み明けよりご返信いたしますので、どうぞよろしくお願いいたします。

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