セミナー関連
セミナー「防虫/防鼠活動の基本構成要素と委託先業者の評価/管理」を開催しました
2019-09-26 セミナー関連
防虫/防鼠活動の基本構成要素と委託再業者の評価/管理セミナーを開催しました。
本講座は、防虫/防鼠管理の基礎構成要素を学び、委託業者の選定/管理、監査プログラムの構築により、防虫/防鼠管理活動への品質マネジメントシステム導入及び品質保証体制を構築するためのコースとして構成させて頂きました。
リスクマネジメント導入の基礎とヒューマンエラー因子の理解セミナーを開催しました
2019-08-29 セミナー関連
GMP/QMSのためのリスクマネジメント導入の基礎とヒューマンエラー因子の理解セミナーを開催しました。
本講座はリスクマネジメントアプローチについてケースタディを中心とした実践的学びの機会にフォーカスした終日コースでございました。積極的にご参加頂きました皆様に大変感謝いたします。
リスクマネジメントそのものはプロセス自体は明確が定義されているため、実施すること自体に大きな難易度はありません。
一方で「リストマネジメント」という活動を一旦立ち上げ、そのままの状態になっている事例に多く遭遇します。
これは各規格等にて実施が推奨されている「リスクマネジメントにおけるアセスメント部分」そのものがゴールとして活動になり、過程や工程、その後の活動へのフォーカスが曖昧な場合によく見られる傾向があります。
「問題と解く」ことが目的ではなく「問題を解く工程内において反芻し、今まで気づき得なかった要素を抽出する」という部分が重要なポイントです。
このポイントをマネジメントシステム内に組み込み定期的な活動へ引き上げることがリスクマネジメントの本来の価値となります。
ケースタディ内の学びを活かし、企業内の様々な問題に対してリスクマネジメントのアプローチを実践して頂けますと幸いです。
微生物学/管理の基礎トレーニング② セッション2ケース回答「学名検索」
2019-08-01 セミナー関連
この先はGMP/QMS/ISO推進関連ご担当者様向け専用ページになっております。
専用コードをお持ちの方はご入力をお願いします。
コードをお持ちではなく先情報をご希望の方は、お問合せフォームより「パスワード発行依頼」のご連絡を頂けますようお願いします。自動返信メール後に改めましてパスコード発行メールを送信します。
（自動返信メールが届かない方は迷惑メール振り分けの確認、ドメイン@kea-mgt.com受信設定の確認後に再送をお願いします）
微生物学/管理の基礎トレーニング②用16S rRNA遺伝子塩基配列データ配布
2019-07-30 セミナー関連
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クリーンルームにおけるサニテーションプログラムの構築セミナーを開催しました
基礎講座：クリーンルームにおけるサニテーションプログラムの構築セミナーを開催しました。
本講座は、サニテーションの基礎要素について、思考系ケーススタディ、データ/事例、チェックリストなどを用いた多角的視点により理解を深める構成になっています。
清掃作業そのものは品質との関連性を明確にできない場合、現場作業として軽視されてしまう傾向が多く認められます。
特にセッション1についてはGMP/QMS領域従事者の全員の基本的理解が必要です。
またセッション2～4については、衛生管理責任者と品質管理担当者が両輪として機能することが重要になります。
ご参加頂きました皆様へ。
ケーススタディ、抽出した問題要素、チェックリスト結果について再度反復を行い、現場へのフィードバックへと繋げて頂けますようお願いします。
製造エリアへのサニテーション関連基礎教育、サニテーションプログラム構築/オーディット、環境バイオバーデンによる微生物管理との相関性など、技術的サポートが必要な場合、事務局までお問い合わせください。
