25年度Update！GxP/QMSのためのヒューマンエラー/認知バイアスの基礎理解
と対策アプローチ（実例を元にした事前アサインメント有り）
◆ コースの紹介
実際に生じた事故/問題の詳細事例を複数挙げ、ヒトが間違いを起こす「ヒューマンエラー」や「認知バイアス」の因子や分類アプローチをまとめ、「エラー防止/対策のためのフレームワーク」、根本原因解析への適応、是正/予防への対応について学ぶコースです。実際に発生した異物混入事故レポートをベースとしたケーススタディ、GMP適応下におけるヒューマンエラー対策のための実解析データを含みます。
本講座の内容及び概念は問題発生時の対応、RCA/CAPA（FDAへの対応含む）、現場への教育訓練、品質保証において非常に重要な視点を付与します。受講後に社内へのフィードバックが出来るよう特に品質関連部門、RCA/CAPA関連、監査担当者、教育訓練プログラム責任者、部下育成に責任を持つ管理者などの方々を対象にしています。
※：参加に際して事前提出アサインメントが有ります（異物混入事故のレポートを読み、原因を思考する）
◆ コースの内容
