GxP/QMSの管理者/監査担当者/品質関連者向けコース
GxP/QMSのためのヒューマンエラー/認知バイアスの基礎理解
と対策アプローチ
◆ コースの紹介
実際に生じた事故/問題の詳細事例を複数挙げ、ヒトが間違いを起こす「ヒューマンエラー」や「認知バイアス」の因子や分類アプローチをまとめ、「エラー防止/対策のためのフレームワーク」、根本原因解析への適応、是正/予防に対応する教育訓練プログラムの適切性について学ぶ新設コースです。
ヒトは時として大小様々な間違い「ヒューマンエラー」を起こします。GxP/QMSにおいて発生した問題の多くも「ヒューマンエラー」が原因として括られる傾向がありますが「なぜそのエラーが発生に至ったのか」という「根本原因解析」までは遠く及ばず、一次的なマニュアル改訂や教育訓練実施など「是正や予防」が不十分となる事例を多く認めます。
本講座ではヒューマンエラーにおいて実際に生じた事故/問題の詳細事例を複数挙げ、ヒトが間違いを起こす「ヒューマンエラーや認知バイアス」の因子や分類をまとめ、品質が生命に直結する各産業（医療現場、航空産業など）で利用されている「エラー防止のためのフレームワーク」を説明します。また、対応する教育訓練プログラムの適切性についてギャップ抽出が可能な形式でまとめます。
RCA/CAPAに関連する部門、部下育成の責任を持つ管理者、監査担当者、教育訓練プログラム立案者など品質と人的資源に関わる全ての方を対象にしています。
管理者層の方に是非ご受講いただきたい内容になります。RCA/CAPAの活動、人的資源マネジメントや教育訓練プログラム構築にもご利用ください。
※：参加事前アサインメント有り
◆ コースの内容
