GxP/QMS要員が実務対応を行うために必要となる基礎知識、各種規格/ガイドラインにおいて要求される専門知識が一定水準に達しているかを客観的に評価するためのオンラインシステム「CBT:Computer Based Testing」をアライアンスメンバー対象にテスト公開中です。
各人が自由な場所/時間で試験に参加、計画的な力量評価の機会を設定できます。
問題は選択式/筆記式、各分野の重要キーワード/基礎知識/要求される専門知識を問う内容になります。
回答は自らの力量で行い、試験中の外部情報閲覧/検索等は不可になります。
現在公開/準備中のコースです。
・Mic:微生物コース
Mic-Bsc 1:GxP/QMSにおける微生物の基礎 力量認定対応
Mic-Bsc 2:環境モニタリング 力量認定対応
Mic-Spe 1:無菌医薬品/滅菌医療機器等 微生物管理要求エリア従事者の力量 力量認定対
Mic-Spe 2:微生物の分類と同定 力量認定対応
Mic-Spe 3:環境微生物モニタリング設計/傾向解析アプローチ 力量認定対応
・Gen:GxP/QMS基礎力量コース
Gen-Bsc 1:クリーンルームの基礎知識 力量認定対応
Gen-Bsc 2:パーソナルハイジーン(個人衛生管理) 力量認定対応
Gen-Bsc 3:サニテーション(清浄化と消毒) 力量認定対応
Gen-Bsc 4:防虫管理担当者の力量 力量認定対応
・Std:規格力量コース
Std-Bsc 1:化粧品GMP ISO 22716 基礎理解 力量認定対応
Std-Spe 1:化粧品GMP ISO 22716 内部監査員力量認定 力量認定対応
Std-Spe 2:滅菌医療機器 ISO11737-1:2018 製品上の微生物群の測定 力量認定対応
※:アライアンスメンバーを対象に6月末日まで無料テスト公開中