私たちキアマネジメントは多くのお客様/お取組みに恵まれ本年で創立5周年を迎えます。
皆様方のご支援とご協力に感謝いたします。
本年も品質マネジメントシステムの巣心を通じて様々なお取組みにチャレンジしてまいります。
21年度トピックス
・力量認定対応教育訓練プログラム「Compass」の公開
多くのお取組みに恵まれた教育訓練プログラムはカリキュラム/シラバスを再構築、「Compass」の名称にて4月度公開予定です。
GMP/QMSの基礎領域について体系的なプログラムを提供します。
無菌医薬品や滅菌医療機器分野を対象として「Microbiologist育成」のための基礎~実践プログラムを提供します。
・B-TASの更新
環境バイオバーデンデータベースB-TASはISO11737-1:2018「製品バイオバーデン測定」とのリンクを拡充します。
・取引先/委託先への2者監査対応
製品品質に影響を及ぼす可能性についてQA視点よりリスクマネジメント的アプローチを行います。
外部要員が製造エリアへ入場する工程について契約内容の妥当性、目標管理及び活動レビューを含めた2者監査対応を進めます。