年別アーカイブ: 2025年
57回:GxP/QMSのための微生物学/管理の基礎トレーニング ② ~環境検出微生物の分類同定/検索/メタデータベースの利用/傾向解析~
2025-04-14 セミナー関連
25年度開催 微生物基礎力量向上分割スクール
GxP/QMSのための微生物学/管理の基礎トレーニング ②
~環境検出微生物の分類同定/検索/メタデータベースの利用/傾向解析~
◆ コースの紹介
私たちが創業時より継続している「微生物管理に関する基礎力量の向上」を目的とした分割スクールです。スクール②では微生物分類学及び検出結果を考察するため具体的手法、メタデータベースの利用と傾向解析アプローチなどをまとめます。
微生物系講座の中で最も学術ベースに近く、学ぶ機会が少ない分類学的考察について事例やケーススタディを含めて解説します。
微生物管理、環境微生物モニタリング、各種バイオバーデンなど微生物学的考察の力量向上にご利用ください。
※:受講には微生物学/管理の基礎トレーニング①修了済み又は同等力量を推奨
※:修了証発行対象
※:ネットワーク接続が可能な端末:ノートPC/タブレットなどの持参を推奨(無線LANは会場で接続可です)
◆ コースの内容
4/11に創業9周年を迎えました
2025-04-11 トピックス
私たちキアマネジメントは皆様方のご支援に恵まれ25年4月11日に創業9周年を迎えました。
これからもGMP/QMS及び関連領域におけるマネジメントシステム推進サポート、専門領域を中心とした微生物管理及び微生物学的問題解決の提供を続けてまいります。
また9周年を迎え、新たな力量認定登録として
・微生物管理担当者の認定登録(Microbiologist認定)
・環境衛生管理担当者の認定登録(Hygiene/Sanitary Management認定)
のシステムを構築いたしました。
こちらは近日中にHPにてご案内させて頂きます。
これからもどうぞよろしくお願いいたします。
GW休業期間のお知らせ
以下の期間はGW休業とさせて頂きます。
2025.05.01-05.09
期間中のお問合せ、セミナーエントリーなどは休業明けより順次対応いたしますのでどうぞよろしくお願いいたします。
なお、微生物汚染/リスクマネジメント/監査適応などの緊急事案は休業期間中にも対応しております。
60回:CCSの基礎とMicrobiologist(微生物管理担当者)が担うべき責任と役割
汚染管理戦略(CCS)構築/推進コースの紹介
キアマネジメントでは「CCS:Contamination Control Strategy(汚染管理戦略)」 構築/推進のための具体的力量向上コースを運営しています。オンライン形式では得られない「参加型の相互対話形式」による運営を行い、実例/事例を含む多くのケーススタディとアサインメントを用意、「受講後に学びを活かし皆様の活動へ還元できること」にフォーカスしています。製薬企業様に限らずクリールーム内の汚染管理が求められる各産業様も対象にしておりますので皆様のご参加をお待ちしております。
25年度Update! CCSの基礎とMicrobiologist(微生物管理担当者)が担うべき責任と役割
◆ コースの紹介
クリーンルーム内の汚染管理アプローチとして定義されるCCS:Contamination Control Strategy(汚染管理戦略)の基礎、活動推進時においてMicrobiologist:微生物管理担当者がどのような責任と役割を担うべきか、についてまとめた新設コースです。
これからCCSを運用するにあたり基本的要素の理解、現活動の問題/改題点の抽出、必要活動方向性の決定、Microbiologistの基礎育成などにもご利用ください。なお、対象は無菌医薬品に限らず微生物管理が求められるクリーンルーム保持現場の全般を含めています。
25年度のアップデートとして、組織内への「汚染管理戦略の重要性」の周知と教育訓練機会、監査/自己点検機会を用いたトップマネジメントへのフィードバック要素を追加しました。
◆ コースの内容
再開催のお知らせ:CCSの基礎と微生物管理担当者が担うべき責任/役割
オープンセミナー開催/お申込み状況のお知らせ
満員御礼となりました
50回:汚染管理戦略(CCS)の基礎とMicrobiologist:微生物管理担当者が担うべき責任/役割
につきまして同内容講座を60回枠として再設定致しました。
60回:汚染管理戦略(CCS)の基礎とMicrobiologist:微生物管理担当者が担うべき責任/役割
・お時間枠/内容は50回と同等になります(日時詳細はリンクよりご確認ください)
CCSはクリーンルームをお持ちで微生物管理が影響するプロセスを有する場合、重要かつ新しい管理アプローチの概念となります。
CCSの活動は個人担当者で臨むものではなく、製造管理/品質管理/品質保証など部門間に跨る組織横断的マネジメントシステム活動を要求しています。
このため、微生物管理に関連する関連部署枠様/管理者メンバー様などの同時ご参加も推奨しております。
複数名ご参加の際は特別割引を適応しております、詳細はお申込み時にお問い合わせください。