年別アーカイブ: 2021年
21年度 冬季休業日のお知らせ
2021-12-01 トピックス
21年12月28日～22年1月5日までは冬季休業日期間となります。
期間中に頂きましたお問い合わせは1月6日から順序対応させて頂きます。
※：アライアンスメンバーの皆様へ
緊急の微生物汚染対策、製品回収案件などにつきましては休業期間内におきましても別途対応をさせて頂きます。
環境バイオバーデン アライアンスデータ ver3.6版公開
2021-09-30 トピックス
Bio burden – Trend Analysts Systemの3.6版を公開しました。
・環境バイオバーデン 季節変動データ更新（21年９月度）
・ドラフト版として無菌操作法エリア支援区域の検出微生物へのベイズ更新データを入力
GMPオンサイトセミナー/微生物管理領域オンライン力量認定システムのご案内
世界は驚くほどに大きく変わり、過去の認識や常識も一変しました。
現在、e-ラーニングやネット視聴形式のセミナーが一般的になりつつあります。
一方で能動的学び/思考/気づき/現場への導入/力量認定などにおいてネットベースでは不十分であるとの声を多く頂きました。
画面越しに容易に繋がることが出来る時代だからこそ、私たちは「5 感を使い現実な体験を得ること」を大切に考えます。
「話す/聞く/感じる/共に考え/アウトプットする」デジタル接続では経験できない「学びと思考の機会」を届けたい。
そのような思いを担いキアマネジメントではオンサイト式のセミナー及びオンライン式の微生物系力量認定システムを提供しております。
皆様の人的資源マネジメント/教育訓練の機会としてご利用いただけますと幸いでございます。オン
各詳細資料をご用意しております、また各お見積りの発行対応が可能です
詳細はお問合せからご連絡ください
サイト式オンサイト式セミナー
オンサイト式セミナー
・微生物力量編
GMPのための微生物学/管理の基礎トレーニング ① 微生物の基礎力量編
GMPのための微生物学/管理の基礎トレーニング ② 微生物の分類/同定/傾向解析編
GMPのための微生物学/管理の基礎トレーニング ③ 環境バイオバーデンと微生物の基礎力量編
・GMP基礎編
ゼロから学ぶ微生物学
クリールームの基礎理論
クリーンルームの衛生管理プログラム ① 個人衛生管理
クリーンルームの衛生管理プログラム ② 清掃と消毒
クリーンルームの衛生管理プログラム ③ 環境面のモニタリング
・環境管理編
異物対策のための防虫/防鼠活動の基礎と委託先業者の選定/評価/管理
CBT：微生物系力量認定システム
GxP/QMSにおける微生物管理の基礎 （オンライン式90分）
出題範囲：中学理科/生物、用語/定義理解、GxP/QMS微生物の基礎、ケーススタディ
・試験は「選択式：4択/正誤チェック」「筆記式：設問に対して回答入力」の複合式にて行われます
・微生物関連の基本的力量確認と共に自ら思考/アウトプットするケーススタディを含みます
・理解度が認められた受験者には力量認定証を発行しております（事前お申込み必要）
オンライン力量認定システムのご案内はこちらから
医療機器産業様対象：オンサイトセミナー/微生物系オンライン力量認定のご案内
私たちキアマネジメントは創業時から医療機器産業様対象のセミナーを開催してまいりましたが、昨年度より新型コロナウィルス感染症拡大の状況からオープン形式を中断しております。
現在、e-ラーニングやネット視聴形式のセミナーが一般的になりつつあります。
一方で能動的学び/思考/気づき/現場への導入/力量認定などにおいてネットベースでは不十分であるとの声を多く頂きました。
現在、感染対策に十分に注意したうえ個別オンサイト式セミナー（サイト講師派遣）とオンライン式の微生物系力量認定システムをご案内中です。皆様の人的資源マネジメントの機会としてご利用いただけますと幸いでございます。オンサイト式オンサイト式セミナー
オンサイト式セミナー
0.5day：ゼロから学ぶ微生物学
0.5day：クリーンルームの基礎理論
各0.5day：クリーンルームの衛生管理プログラム（①個人衛生管理②清掃と消毒③環境面のモニタリング）
0.5day：医療機器分野のための微生物学/管理の基礎トレーニング①微生物の基礎力量編
0.5day：規格理解 ISO 11737シリーズの詳細解説
1.5day：製品バイオバーデン試験設計トレーニング
（ISO 11737-1：2018 ヘルスケア製品の滅菌 製品上の微生物群の測定に対応）
0.5day：異物対策のための防虫/防鼠活動の基礎と委託先業者の選定/評価/管理
CBT：微生物系力量認定システム
GxP/QMSにおける微生物管理の基礎 （オンライン式90分）
出題範囲：中学理科/生物、用語/定義理解、GxP/QMS微生物の基礎、ケーススタディ
・試験は「選択式：4択/正誤チェック」「筆記式：設問に対して回答入力」の複合式にて行われます
・微生物関連の基本的力量確認と共に自ら思考/アウトプットするケーススタディを含みます
・理解度が認められた受験者には力量認定証を発行しております（事前お申込み必要）
オンライン力量認定システムのご案内はこちらから
各詳細資料をご用意しております、また各お見積りの発行対応が可能です
詳細はお問い合わせからご連絡ください
化粧品産業様対象：オンサイトセミナー/オンライン力量認定のご案内
私たちキアマネジメントは創業時から化粧品産業様対象のセミナーを開催してまいりましたが、昨年度より新型コロナウィルス感染症拡大の状況からオープン形式を中断しております。
現在、e-ラーニングやネット視聴形式のセミナーが一般的になりつつあります。
一方で能動的学び/思考/気づき/現場への導入/力量認定などにおいてネットベースでは不十分であるとの声を多く頂きました。
現在、感染対策に十分に注意したうえ個別オンサイト式セミナー（サイト講師派遣）とオンライン式の力量認定システムをご案内中です。
皆様の人的資源マネジメントの機会としてご利用いただけますと幸いでございます。
お見積り書の発行対応が可能です
詳細はお問い合わせからご連絡ください
オンサイトセミナー
講座名（日数day）
・化粧品GMP / ISO 22716 規格理解と運用の基礎（0.5）
・化粧品GMP / ISO 22716 衛生管理プログラム（0.5）
～クリーンルームの基礎理解/個人衛生/環境の清掃と消毒～
・防虫管理活動の基礎と外部委託業者の選定/評価/管理（0.5）
・化粧品GMP / ISO 22716へのリスクマネジメント導入（1.5）
～近年の回収傾向 / 事故解析アプローチ / リスクマネジメント手法～
・化粧品GMP / ISO 22716 内部監査/2者監査者育成スクール（2.0）
CBT:オンライン力量認定システム
・化粧品GMP / ISO 22716基礎理解 （回答時に規格閲覧可）
※：オンライン式 120分 規定理解度にて力量認定証を発行
