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セミナー情報:化粧品GMP/ISO 22716 内部監査力量トレーニング講座 基礎-1
2018-03-13 セミナー関連
MG/QA:化粧品GMP/ISO 22716 内部監査員力量トレーニング講座 基礎-1
化粧品GMPセミナーとして好評を頂いております本講座につきまして、「ケーススタディに十分な時間を使いたい」「受講証明書を発行して頂きたい」のお声から、終日+受講証明コースに対応致しました。(証明は任意お申込み可)
このような方に・・・
・化粧品GMP/ISO22716の適応推進を進めたい
・現状9001において運用中であるが22716適合も視野に入れている
・マネジメントシステム推進のため規格適合範囲と監査手法を理解したい
・自社内部監査が効果的に機能していない、内部監査のスキルを向上させたい
・被監査者部門としてどのような視点で監査行われているか理解したい
化粧品産業では、2007年度より日本化粧品工業会の自主基準に代わるISO 22716:化粧品GMPが適用されています。本規格はISO 9001:品質マネジメントシステムを踏まえた内容で、「生産・管理・保管・出荷」の範囲を対象に構成されています。
このため産業内では、従来の化粧品GMP継続、ISO 22716への新規適応、ISO 9001による運用、医薬品GMPへの準拠など多様な管理背景があり、自社及び取引先の管理状況を客観的に確認するためには各規格に対応する監査力量が要求されます。
本コースは、ISO 22716を基準に自社システム内部監査の力量向上を目的として設計された基礎編のトレーニング講座になります。ISO 19011(マネジメントシステム監査のための指針)の基本項目を学び、ISO 22716の構成とフォーカスポイント、ISO 9001:2015年度版との相互関係の理解を深め、自社システムの適合状態/問題点を客観的に抽出するための内部監査アプローチについて、ケーススタディ/グループワークを含めて学びます。
受委託に関する共通言語化、ISO 22716に合わせた品質システム適合、ISO 9001:2015版への適合、内部監査の導入/推進、内部監査員の力量向上などにご利用ください。
ご参加の前提力量として「化粧品GMP若しくはISO9001の基本情報のご理解がある方」、又は「事前学習によりISO 22716について目を通してこられる方」を推奨いたします。
開催日程/受講費用はこちらからご確認ください
https://www.kea-mgt.com/top-page/seminar/description/
コース | 化粧品GMP/ISO 22716 内部監査力量トレーニング講座 基礎-1 | 会場/時間 |
MG / QA |
-1. 品質マネジメントシステム監査の基本ポイント |
東京駅 サピアタワー 講座10:00~16:30 力量16:30~17:15 (受付9:40~) |
-2. ISO 22716の要求事項と構造理解 | ||
-3. 監査プログラムの立案と遂行(内部監査) | ||
-4. ケーススタディ演習 | ||
-5. 力量確認ケーススタディ |
※:当日進捗により終了時間が延びる可能性がございます。お帰りには余裕を持ってご参加下さい
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環境微生物管理に関するバリデーション~環境バイオバーデンと傾向解析~ セッション情報
2018-03-12 セミナー関連
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化粧品GMP/ISO 22716 内部監査力量トレーニング講座 基礎-1 セッション情報
2018-03-12 セミナー関連
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化粧品GMP/ISO22716 供給者及び委託先選定/管理のための監査プログラム構築 セッション情報
2018-03-12 セミナー関連
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防虫/防鼠管理における監査プログラムと委託先選定/管理 セッション情報
2018-03-12 セミナー関連
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