KEA management(キア マネジメント)はGMP/QMS領域の各種サポート、人的資源マネジメント、微生物管理の技術支援を通じて、お客様の品質マネジメントシステム推進に貢献いたします
お知らせ/トピックス

年別アーカイブ: 2018年

冬季休業のお知らせ

誠に勝手ながら18年12月29日~19年1月6日までは冬季休業期間となります。
期間中のお問合せ等につきましては、休み明けより順次ご対応させて頂きます。
(緊急案件の対応につきましては期間中もお受付をさせて頂いております)

GMP/QMSのための微生物学/管理の基礎知識と技術 Q&A

この先はGMP/QMS/ISO推進関連ご担当者様向け専用ページになっております。

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リスクマネジメントの基礎とヒューマンエラー因子の理解セミナー Q&A

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「リスクマネジメントの基礎とヒューマンエラー因子の理解」セミナーを開催しました

GMP/QMSのためのリスクマネジメントの基礎とヒューマンエラー因子の理解セミナーを開催しました。

リスクマネジメントの活動は近年多くの産業において導入されるようになりました。
一方、活動そのものについて「アセスメント結果」や「リスク評価」にウェイトを置き、組織よりも一部の推進力を持ったメンバーや部門内にて行われてしまう傾向がある場合…、

①マネジメントシステムとしての機能が弱い
②アセスメント部の偏りがあり潜在的リスク定義やリスク評価部の脆弱要素が多い
③コントロール(打ち手)が限られ、有効性が低い又は評価されていない

といった内容に陥りやすくなるため注意が必要です。

今回はGMP/QMS領域にターゲットを絞り、リスクマネジメントの基本構造と手法理解が中心の基礎コースでありました。

本講座は実際の現場事例を用いてケーススタディ枠を取ったオンサイト講座にも対応しております。
また、来年度は個別産業に合わせたリスクアセスメントやヒューマンエラー対策の実践講座を計画しております。

別途ご案内が必要な方は事務局までぜひお問い合わせください。

 

アライアンスデータ ver.3.0 beta版公開中のお知らせ

これまで「アライアンスデータ」として、環境バイオバーデン用傾向解析システムB-TAS及び母体データベースの解析サービスを提供してまいりました。

滅菌系プロセスをお持ちのお客様からのご要望にお応えし、19年度より「製品バイオバーデン」データ(ver.30)を公開予定になります。(表現型を元にした解析値、各種ガイドライン指標菌の遺伝子配列データ、指標菌が属する既知種基準株の遺伝子配列データを含みます)

10/20よりアライアンスメンバー皆様へver.3.0 beta版を公開中です。

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