KEA management(キア マネジメント)はGMP/QMS領域の各種サポート、人的資源マネジメント、微生物管理の技術支援を通じて、お客様の品質マネジメントシステム推進に貢献いたします
お知らせ/トピックス

年別アーカイブ: 2017年

年末年始のお知らせ

年末年始は12/29-1/3まで休業期間となります。

期間内に頂きましたお問い合わせは1/4からご返信いたします。どうぞよろしくお願いいたします。

アライアンスデータver.1.2へ改定しました

微生物解析用アライアンスデータは8/23よりver 1.2へ改定しました。
以下、改定内容です。
 ・母数追加
 ・バイオバーデン解析時の空間データ補間プロトコール追加
 ・解析用変動因子の追加

解析用変動因子の追加により、バイオバーデン関連、微生物管理関連へのフィードバック強化を継続しております。
9月以降のアウトプットはver.1.2データベースを併記いたします。
ご利用、お問い合わせに関してはフォームよりご連絡下さい。

夏季休業期間のお知らせ

8/14-17は夏季休業期間となります。
休業期間中に頂きましたお問い合わせ等は休み明けよりご返信いたしますので、どうぞよろしくお願いいたします。

下期GMP/QMSセミナー開催につきまして

17年度上期セミナーは7/11開催分を持ちまして無事全て修了致しました。
ご参加いただきました皆様、誠にありがとうございます。

下期開催分の講座につきましては、先行案内をしております。
引き続きどうぞよろしくお願いいたします。

GMP/QMSセミナー事務局

7/11セミナーのケーススタディ資料

本日は遠方を含めお暑い中ご参加いただき誠にありがとうございました。
当日のケーススタディにおいて使用しましたブレ―ンストーミング回答案を添付します。

リスクマネジメントアプローチは複数手法を組み合わせて行うことが有効です。
本日ご紹介した内容はきっかけとなる極僅かな要素でございました。
微生物モニタリングのシステム構築/妥当性・有効性検証にはより多くの視点を入れて臨んでいただけますようお願いします。

 

 

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