無菌医薬品製造、滅菌医療機器製造を主対象とした微生物試験系の内部精度管理サービスを開始しました。
試験系担当者別の力量管理、内部精度の確認、現状試験系システムの確認にご利用ください。
(正式お申込み後14営業日以内にサンプルをお送ります。試験設計、試験/レポート作成後ご返送ください)

 対象:品質管理系部門、微生物試験担当者様
 試料:疑似汚染サンプル(非病原性菌汚染)
 項目:微生物試験系の設計、微生物の分離/分類/同定/レポート作成
 評価:内容確認、試験精度確認、個人別の力量認定

関連規格/キーワード
 ・無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針
 ・最終滅菌法による無菌医薬品の製造に関する指針
 ・ISO 11737-1:ヘルスケア製品の滅菌 製品上の微生物群の測定
 ・環境バイオバーデンのデータ積算
 ・微生物分類同定