GxP/QMSのための微生物学/管理の基礎トレーニング① ～微生物の基礎力量編～
◆コース紹介（スクール①）
本コースはGMP/QMS、他関連産業に要求される微生物管理について、基礎力量の向上を目的として設定したトレーニングスクールになります。①では微生物学と管理の基礎要素を分かりやすくまとめます。私たちが創業時より継続している講座としてこれまでに多くの方々にご参加いただいております。「管理者/新人への微生物学の基礎トレーニング機会」「社内基礎トレーニングの補完」「微生物管理が要求されるGMP/QMSエリアに従事する方への力量認定」「医療機器QMS省令（特に滅菌医療機器）に関連する微生物管理レベルの向上」などにご利用ください。
※：力量認定の対応講座になりますので必要な方はお申し込み時にお知らせください。
◆基本情報
対象 ： GMP/QMS、その他微生物管理が必要となる産業にご従事される方
開催 ： 5月、12月
実施 ： 0.5day
◆講座内容
高い清浄度が保たれるクリーンルームでは「塵埃と微生物」の厳しい管理が要求されます。特に微生物は様々な因子により発生/拡散/蓄積する一方、視認が難しく検出に時間がかかることから管理下に置く事は容易ではありません。
トレーニングスクール①は、クリーンルーム内の従事者、品質管理担当者、医療機器QMS省令（特に滅菌医療機器など）適応現場、GMP/QMS監査担当者など、微生物に関連する職務担当に要求される力量として、微生物の基礎的項目、クリーンルーム内における微生物汚染要素、微生物モニタリングの基礎を学び、微生物管理を進める上での基礎知識を習得するコースになります。
管理者クラスの基礎力量向上、微生物質管理担当者への力量強化、微生物管理を進めるうえでの基礎としてご利用ください。
なお、内容は「無菌医薬品の製造管理及び品質管理」の微生物学の基本的知識/教育訓練の必要項目に対応した力量認定コースになります。
力量認定は任意お申込みになります。セミナーお申込み時に必要の有無をご表記くださりますようお願いします。
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