スクール：GMP/QMSのための微生物学/管理の基礎トレーニング ①（微生物の基礎力量編 -力量認定講座-）
これまで多くの方にご参加いただきました「GMP/QMSのための微生物学/管理の基礎講座」につきまして、総論編だけでなく個別力量の向上のための講座開催のご要望を多く頂戴いたしました。
19年度より微生物学/管理の内容は全3回の基礎力量トレーニングスクール形式に対応。
基礎力量編、微生物の分類/同定/解析手法編、モニタリグ/バイオバーデン編として開催します。
皆様のご参加を心よりお待ちしております。
このような方に…
・管理者/新人への微生物学の基礎トレーニング機会
・社内基礎トレーニングの補完
・微生物管理が要求されるGMP/QMSエリアに従事する方への力量認定
・医療機器QMS省令（特に滅菌医療機器）に関連する微生物管理レベルの向上
・検出微生物群の考察手法（分類/同定）
・微生物管理のバリデーション基礎（局方対応微生物モニタリング構築/バイオバーデン）
概要
高い清浄度が保たれるクリーンルームでは「塵埃と微生物」の厳しい管理が要求されます。特に微生物は様々な因子により発生/拡散/蓄積する一方、視認が難しく検出に時間がかかることから、管理下に置く事は容易ではありません。
トレーニングスクール①は、クリーンルーム内の従事者、品質管理担当者、医療機器QMS省令（特に滅菌医療機器など）適応現場、GMP/QMS監査担当者など、微生物に関連する職務担当に要求される力量として、微生物の基礎的項目、クリーンルーム内における微生物汚染要素、微生物モニタリングの基礎を学び、微生物管理を進める上での基礎知識を習得するコースになります。
管理者クラスの基礎力量向上、微生物質管理担当者への力量強化、微生物管理を進めるうえでの基礎としてご利用ください。
なお、内容は「無菌医薬品の製造管理及び品質管理」の微生物学の基本的知識/教育訓練の必要項目に対応した力量認定コースになります。
力量認定は任意お申込みになります。セミナーお申込み時に必要の有無をご表記くださりますようお願いします。
セッション
-1. 微生物とはどのような生き物か
-2. GMP/QMSエリア内における微生物汚染要素
-3. 微生物モニタリングの基礎
-4. 微生物管理への基本アプローチ
-5. 力量認定試験（事前お申し込み対象）
会場/時間/日程/費用
日本薬学会 長井記念館 13:10～16:15終了予定 16:20～16:50力量認定試験 （受付は12:50～）
