基礎：GMP/QMSのための微生物学/管理の基礎知識と技術
このような方に･･･
・微生物管理が要求されるGMP/QMSエリアに従事する方への力量向上
・医療機器QMS省令（特に滅菌医療機器）に関連する微生物管理レベルの向上
・クリーンルーム内の環境微生物管理、局方17改正対応微生物モニタリングの構築
・管理者/新人への微生物学の基礎トレーニング機会
・社内基礎トレーニングの補完
高い清浄度が保たれるクリーンルームでは「塵埃と微生物」の厳しい管理が要求されます。特に微生物は様々な因子により発生/拡散/蓄積する一方、視認が難しく検出に時間がかかることから、管理下に置く事は容易ではありません。
本講座は、クリーンルーム内の従事者、品質管理担当者、医療機器QMS省令（特に滅菌医療機器など）適応現場、GMP/QMS監査担当者など、微生物に関連する職務担当に要求される力量として、微生物の基礎的項目、クリーンルーム内における微生物汚染要素、微生物モニタリングからの考察方法を学び、微生物管理を進める上での基礎知識を習得するコースになります。管理者クラスの基礎力量向上、微生物質管理担当者への力量強化、微生物管理を進めるうえでの基礎としてご利用ください。
なお、内容は「無菌医薬品の製造管理及び品質管理」の微生物学の基本的知識/教育訓練の必要項目に対応した力量認定コースになります。
力量認定は任意お申込みになります。セミナーお申込み時に必要の有無をご表記くださりますようお願いします。
開催日程/受講費用はこちらからご確認ください
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| コース | GMP/QMSのための微生物学/管理の基礎知識と技術 | 会場/時間 |
| 基礎 | -1. 微生物の基礎知識 | 日本薬学会 長井記念館 講座13:15～16:15 力量16:20～16:50 （受付13:00～） |
| -2. GMP/QMSエリア内の微生物汚染要素 | ||
| -3. 環境微生物モニタリングの構築 | ||
| -4. まとめ（環境微生物管理へのアプローチ） | ||
| -5. 力量認定 理解度確認 |
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